Первого сентября вступил в силу Приказ Минэкономразвития России, вносящий изменения в стандарты и документы сферы аккредитации. В числе прочего появился новый тип аккредитованных лиц – медицинские лаборатории. Критерии аккредитации для них указаны в ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Помимо требований ГОСТа к персоналу, оборудованию и процессам медицинских лабораторий, при аккредитации необходимо учитывать указания ряда международных документов по стандартизации, таких как Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках» и Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации».

С 1 марта 2022 г. вступает в силу ряд постановлений Правительства Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 11 июня 2021 г. № 176-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», вступающего в силу с 1 марта 2022 г., которые установят новый порядок проведения аккредитации. Эти документы предполагают, в том числе, использование электронных областей аккредитации. Компания «ЭксДиБиАй», разработчик ИС «Метрология», сможет обеспечить электронное взаимодействие с системой загрузки данных, которую разрабатывает Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).

С 1 января 2022 года новые правила аккредитации испытательных лабораторий, утвержденные приказом № 707 Минэкономразвития от 26 октября 2020 года, вступают в силу в полном объеме и заменяют предыдущие, действовашие ранее.

Правила вводились в три этапа в течение всего года. С 1 января 2021 года вступили в силу:

●     Все критерии аккредитации.

●     Стандарт ГОСТ 17025-2019

●     Иные требования (за исключением п. 22, абзаца 2, пп. 24.4, пп 24.7.2.3, п. 25)

16 ноября 2020 г. Минюстом России зарегистрирован Приказ Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (Приказ № 707).

Приказ № 707 вступил в силу с 1 января 2021 г. за исключением отдельных положений, вступающих в силу с 1 июля 2021 г. и с 1 января 2022 г., и действует до 1 января 2027 г..

Приказом № 707 утверждены новые критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. Можно выделить следующие аспекты новых критериев аккредитации.

16.11.2020 зарегистрирован Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации»

Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 принят вместо аналогичного Приказа от 30 мая 2014 г. N 329, отмененного в рамках «регуляторной гильотины», и вступит в силу с 01.01.2021, и его действие продлится до конца 2026 года. Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 определяет новый состав сведений о функционировании аккредитованного лица и новый алгоритм подачи этих сведений для Росаккредитации. Теперь эти сведения будут предоставляться в электронном виде через ФГИС в сфере аккредитации путем загрузки сканов документов через федеральную государственную информационную систему в области аккредитации. «

Для проверки на соответствие продукции нормативно-правовым документам (ГОСТам, техническим условиям, регламентам, стандартам) проводится проверка продукции в испытательных лабораториях. Основная цель процесса - подтвердить безопасность продукта в использовании и разрешить его выпуск на рынок.

При этом, для проведения таких работ испытательная лаборатория должна пройти аккредитацию в заявленной области.

 Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — в стандартном варианте это действие, результатом которого является официальное подтверждение соответствия качества заявляемых услуг определенным требованиям.